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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) confirmó que meses atrás ordenó el retiro del mercado de varios lotes de dopamina y propofol, dos fármacos inyectables que habrían sido falsificados.
Según detalló el organismo, en febrero de este año se detectó que dos lotes de Propofol HLB inyectable (10 mg, lote 31106) no contaban con la etiqueta de trazabilidad obligatoria, lo que abrió la sospecha de que se trataba de “productos ilegítimos o falsificados”. En abril, la medida se amplió al retiro de ampollas de 20 ml y 5 ml del mismo medicamento, correspondientes a los lotes 60000, 60001 y 60002.
Días más tarde, la ANMAT prohibió también la comercialización de Dopamina HLB de 40 y 100 mg, de los lotes 31214 y 31215, bajo el mismo argumento: ausencia de trazabilidad y falta de inscripción en el Registro de Especialidades Medicinales (REM).
El Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) categorizó el caso con nivel “crítico” y prioridad “alta”, al advertir que la carencia del código de trazabilidad impide reconstruir la cadena de distribución de cada unidad, dejando abierta la posibilidad de desvío al mercado negro.
¿Cuáles son los medicamentos?
La dopamina, utilizada para tratar afecciones vinculadas al control motor y el estado de ánimo, y el propofol, un anestésico de uso frecuente en cirugías y cuidados intensivos, representan un riesgo elevado si no cumplen con los estándares de calidad y control sanitario.
“Con el objetivo de proteger a los eventuales usuarios, y dado que el uso de un producto no autorizado implica un riesgo para la salud pública, se resolvió prohibir la distribución y venta de los lotes cuestionados en todo el territorio nacional”, señaló la ANMAT en un comunicado.
La investigación busca ahora determinar si la falta de trazabilidad en estas partidas guarda relación con el desvío de medicamentos al mercado ilegal, una práctica que ya había sido señalada en el escándalo del fentanilo contaminado.
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