La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este lunes una versión genérica del lenacapavir, un medicamento utilizado para prevenir la infección por VIH. La autorización fue anunciada por la farmacéutica india Dr. Reddy’s Laboratories y la organización internacional Unitaid, con el objetivo de ampliar el acceso al tratamiento en países de ingresos bajos y medios.
El acuerdo establece un precio de 40 dólares anuales por paciente y contempla su disponibilidad en 120 países. La iniciativa se enmarca en un compromiso anunciado en septiembre de 2025 entre Dr. Reddy’s, Unitaid, el instituto africano de investigación sanitaria Wits RHI y la Iniciativa Clinton para el Acceso a la Salud (CHAI).
El lenacapavir se administra mediante dos inyecciones durante un período de 12 meses y permite reducir en un 99,9% el riesgo de adquirir el VIH. Se trata de una alternativa dentro de los tratamientos conocidos como profilaxis preexposición (PrEP), que hasta ahora incluían principalmente medicamentos de administración diaria en comprimidos.
La aprobación fue destacada por las instituciones involucradas. Deepak Sapra, director ejecutivo de Servicios Farmacéuticos de Dr. Reddy’s, expresó: “Este es un momento de inmenso orgullo para todos nosotros en Dr. Reddy’s”.
El directivo también explicó las dificultades técnicas que implicó desarrollar una versión inyectable de acción prolongada a bajo costo: “Desarrollar y fabricar un complejo inyectable de acción prolongada como el lenacapavir a un precio asequible requirió sólidas capacidades científicas y experiencia en fabricación para dar respuesta a una necesidad urgente de acceso”.
Por su parte, Philippe Duneton, director ejecutivo de Unitaid, sostuvo: “La decisión de Unitaid de asumir riesgos desde el principio está contribuyendo a acortar el tiempo que transcurre entre un avance científico y el acceso real a los países”.
El medicamento original fue desarrollado por Gilead Sciences y recibió la aprobación de las autoridades estadounidenses en junio de 2025. Sin embargo, su costo representaba una barrera para su expansión: en Estados Unidos, el tratamiento rondaba los 28.000 dólares anuales, aunque los seguros médicos aplican descuentos.
A fines de 2024, Gilead otorgó licencias para producir versiones genéricas del lenacapavir a seis compañías farmacéuticas, entre ellas Dr. Reddy’s.
La incorporación de alternativas de menor costo busca ampliar la prevención de una enfermedad que provocó más de 40 millones de muertes en las últimas cuatro décadas. Incluso antes de la disponibilidad de los genéricos, más de 125.000 personas de diez países africanos ya habían comenzado a recibir el tratamiento original.
