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El Instituto Nacional Central Único Coordinador de Ablación e Implante (Incucai) puso en marcha el Sistema Nacional de Biovigilancia en Donación-Trasplante, una herramienta destinada a fortalecer los controles sanitarios y prevenir riesgos durante los procedimientos de donación e implante de órganos, tejidos y células.
La iniciativa fue formalizada mediante la Resolución 401/2026, publicada en el Boletín Oficial de la República Argentina. El esquema establece un marco común para identificar, registrar y analizar incidentes, fallas técnicas y reacciones adversas que puedan surgir en las distintas etapas del proceso.
La medida fue aprobada por el Directorio del organismo, luego de su tratamiento en la Comisión Federal de Trasplantes (Cofetra), con participación de representantes de las jurisdicciones del país.
Un sistema para detectar y gestionar eventos adversos
La nueva herramienta busca establecer procedimientos homogéneos para comunicar situaciones que puedan comprometer la seguridad de donantes y receptores. De esta manera, las instituciones sanitarias deberán ajustarse a criterios comunes para informar y gestionar los incidentes detectados.
La clasificación contempla diferentes situaciones, entre ellas fallas en los equipos, incumplimientos de protocolos y reacciones adversas graves. La información permitirá analizar las causas de cada evento y establecer medidas para evitar que se repita.
Hasta el momento, el país disponía de registros de asignación y ablación a través del Sistema Nacional de Información de Procuración y Trasplante de la República Argentina (SINTRA). Con la nueva normativa, se incorpora un marco específico para la notificación de eventos adversos y el seguimiento de posibles complicaciones.
Los reportes serán canalizados mediante los módulos informáticos del SINTRA, con el objetivo de centralizar los datos y facilitar la intervención de las autoridades sanitarias cuando se requieran alertas, medidas correctivas o actualizaciones de los protocolos.
Trazabilidad de órganos, tejidos y células
Uno de los componentes centrales de la biovigilancia será el seguimiento de los elementos utilizados en cada procedimiento. El sistema permitirá reconstruir la trayectoria de órganos y tejidos desde su procuración hasta su implantación.
Para ello, se contempla la identificación de los insumos, los equipos empleados para la preservación y los medios de transporte utilizados durante el proceso. Esta información permitirá detectar posibles desvíos y establecer en qué etapa se produjo una irregularidad.
El alcance de la medida comprende distintas instancias de la cadena de donación y trasplante: evaluación del donante, procuración, ablación, procesamiento, preservación, traslado e implante. También incluye los procedimientos vinculados con células progenitoras hematopoyéticas.
Una estrategia de seguridad para donantes y receptores
La implementación del sistema apunta a consolidar una cultura institucional basada en la prevención, la comunicación oportuna y el aprendizaje a partir de los incidentes. La normativa plantea un enfoque de mejora continua, sin priorizar una perspectiva punitiva sobre los errores que sean informados.
Para las personas que esperan un trasplante y quienes participan del sistema de donación, la medida incorpora nuevos mecanismos de control y seguimiento. La detección temprana de fallas y el análisis de sus causas pueden contribuir a reducir riesgos durante procedimientos médicos de alta complejidad.
Con esta resolución, el Incucai establece un marco nacional de biovigilancia que busca unificar los criterios de seguridad y calidad en las instituciones que intervienen en los procesos de donación y trasplante.
