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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inhibición preventiva de las actividades productivas del laboratorio Drawer S.A., con sede en Quilmes, tras detectar graves irregularidades durante una inspección realizada entre el 11 y el 18 de noviembre.
Según informó el organismo regulador, el establecimiento —dedicado desde 1985 a la fabricación de medicamentos hospitalarios— presentó deficiencias clasificadas como críticas y mayores, que podrían comprometer la calidad, seguridad y eficacia de los productos elaborados.
En una Carta de Advertencia notificada a la empresa, la ANMAT detalló que las inspecciones revelaron falta de integridad de datos, ausencia de trazabilidad en los registros, deficiencias en áreas limpias, monitoreo inadecuado, insuficiencia de personal y fallas en la calificación del equipo técnico. También se registraron irregularidades metodológicas y documentales en el laboratorio de control de calidad, lo que afecta la confiabilidad analítica.
Ante esta situación, la autoridad sanitaria dispuso la inhibición transitoria de las actividades de elaboración, control de calidad y comercialización, hasta que la firma subsane todas las observaciones y obtenga la correspondiente Carta de Cierre.
Retiro del mercado e inmovilización de productos
Además, la ANMAT ordenó el retiro inmediato del mercado de cuatro lotes de medicamentos fabricados por Drawer S.A., entre ellos:
- Diclofenac Drawer 75 mg/3 ml, lote 90700 (vto. 09/2027).
- Vancomicina Drawer 1000 mg, lotes 94423 (vto. 01/2027) y 94446.
- Ampicilina Sulbactam Drawer, lote 870280 (vto. 07/2027).
El organismo también dispuso la inmovilización preventiva de otros 139 lotes, cuyos detalles fueron incluidos en la Carta de Advertencia enviada a la compañía.
Mientras avanza la investigación, la ANMAT recomendó a instituciones y profesionales de la salud no utilizar los lotes involucrados hasta que se adopten medidas regulatorias definitivas.
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