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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dispuso la inhibición y posterior clausura del laboratorio Rivero y Compañía S.A., tras detectar irregularidades graves en la fabricación de soluciones parenterales, sueros y ampollas medicinales.
La medida, publicada este viernes en el Boletín Oficial, se tomó luego de múltiples inspecciones que constataron desvíos de calidad en productos que debían ser estériles y seguros. Entre ellos, la “Solución isotónica de cloruro de sodio 0,9 gr/100 ml”, cuyos sachets presentaban pérdidas de líquido, según lo informado en una notificación oficial del 11 de marzo pasado.
Si bien no se registraron víctimas ni denuncias, desde la ANMAT advirtieron que la producción defectuosa de envases medicinales “podría haber desencadenado una tragedia sanitaria”, similar a la ocurrida en otros casos de contaminación de fármacos.
Antecedentes de incumplimientos
Fundado en 1932, el laboratorio Rivero contaba con habilitaciones para producir soluciones inyectables y bolsas de sangre, además de importar y exportar especialidades médicas. Sin embargo, acumulaba un largo historial de faltas a las Buenas Prácticas de Fabricación.
Ya en 2022 había recibido advertencias por no contar con equipos de control ambiental adecuados y por irregularidades en el envasado de productos estériles. Aunque en audiencias de conciliación se comprometió a implementar planes correctivos, las inspecciones posteriores confirmaron que la mayoría de las deficiencias nunca fueron subsanadas.
Clausura definitiva del Laboratorio Rivero
La Dirección de Fiscalización y Gestión de Riesgo del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) recomendó la clausura tras constatar el incumplimiento reiterado de las medidas exigidas. Con la decisión publicada este viernes, los productos del laboratorio fueron retirados del mercado y se iniciaron sumarios administrativos.
Rivero y Compañía S.A., cuya planta principal funciona en Avenida Boyacá al 400, en la Ciudad de Buenos Aires, queda ahora fuera de actividad tras casi un siglo de funcionamiento.
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