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La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) suspendió de manera indefinida la producción de medicamentos de la firma HLB Pharma y su elaborador vinculado, Laboratorios Ramallo, debido a graves irregularidades en la calidad y seguridad de sus productos. Este cierre es la respuesta ante un brote bacteriano por la contaminación con Klebsiella pneumoniae en un lote de fentanilo, que afectó a 18 pacientes, de los cuales nueve perdieron la vida.
El laboratorio, que ya había sido sancionado en varias ocasiones por la ANMAT, está vinculado a una serie de causas judiciales abiertas. En el caso más reciente, el uso de un lote de "Fentanilo HLB" contaminado habría provocado una serie de infecciones mortales en pacientes de alta vulnerabilidad, especialmente en hospitales de La Plata y Rosario. La gravedad de la situación llevó al gobierno a preparar una denuncia penal contra los directivos de la empresa, para que la Justicia investigue posibles responsabilidades penales.
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La ANMAT, que ha dispuesto en el pasado varias sanciones contra el laboratorio por la distribución de productos con trazabilidad deficiente y sospechas de falsificación, ha prohibido la comercialización de todos los productos de HLB Pharma en el país. Entre los productos afectados se encuentran fentanilo, propofol, dopamina y morfina, todos con serias irregularidades detectadas en su proceso de producción y distribución. Los inspectores del Instituto Nacional de Medicamentos (INAME) confirmaron que al menos 69 lotes fueron acondicionados en condiciones no autorizadas, sin validación de procesos ni documentación adecuada.
La investigación también apunta a una red de empresarios vinculados a la “Mafia de los Medicamentos”, señalados como responsables de estas prácticas irregulares. La denuncia penal se basa en el riesgo sanitario crítico que implican estos productos para la salud pública, además de constituir una violación a la ley que prohíbe la elaboración y distribución de productos impuros o ilegítimos.
